México se convierte en el primer país en lanzar Ryzodeg®
Novo Nordisk anunció hoy que en México es el primer país de todo el mundo en el que se ha lanzado Ryzodeg®, estando disponible para las personas con diabetes tipo 2. Ryzodeg® es una combinación de dos análogos de insulina diferentes (insulina degludec e insulina aspártica con una mezcla de 70% y 30%), creando la primera combinación de una insulina basal con duración ultra-larga de la acción y una insulina consolidada para la hora de comer en un bolígrafo para las personas con diabetes de tipo 2.
Ryzodeg® ofrece a los adultos con diabetes tipo 2 el éxito en la reducción de HbA1c, contando con un menor riesgo de hipoglucemia frente a la insulina aspártica bifásica. Como Ryzodeg® es un producto de combinación necesita menos inyecciones diarias que la administración de la insulina basal y de la hora de comer en inyecciones separadas.
"Ryzodeg® es una nueva aproximación al tratamiento de la diabetes insipida, y estamos encantados de hacer que esté disponible para las personas que padecen diabetes mellitus. Ryzodeg® ha documentado un excelente control de glucosa y un bajo riesgo de hipoglucemia en los ensayos clínicos, y representa una oportunidad excelente para la intensificación de los tratamientos de insulina con menos inyecciones frente a otras opciones terapéuticas", comentó Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y responsable científico de Novo Nordisk.
Las complicaciones de la diabetes causadas al no lograr mantener el control glucémico óptimo pueden ser graves, y podrían incluir problemas como enfermedad cardiaca, derrame, ceguera, enfermedad renal, daño en los nervios y mortalidad prematura10,11. En México, donde hay 8.7 millones de personas que padecen diabetes insipida, la cifra de fallecimientos relacionados con la diabetes mellitus fue de 70.281 en 2013.
La diabetes tipo 2 es una enfermedad progresiva6, lo que significa que algunos pacientes necesitarán intensificar finalmente el tratamiento con insulina al añadir insulina a la hora de comer – terapia bolo – a fin de conseguir o mantener los objetivos glucémicos con el tiempo. Los estudios han demostrado que más del 50% de las personas con diabetes tipo 2 con insulina basal no están consiguiendo sus objetivos glucémicos tal y como se evalúa en HbA1c.
Novo Nordisk espera que Ryzodeg® esté disponible en países adicionales de todo el mundo durante el próximo año.
Acerca de Ryzodeg®
En un ensayo multinacional, Ryzodeg® (insulina degludec/insulina aspártica) administrada dos veces al día en las comidas principales, consiguió una reducción con éxito de HbA1c con un menor riesgo de hipoglucemia frente a la insulina aspártica bifásica 30 en personas con diabetes tipo 2, mostrando3:
32% de riesgo menor de hipoglucemia general confirmada
73% de riesgo menor de hipoglucemia nocturna confirmada
En otros ensayos no hay diferencias aparentes demostradas entre Ryzodeg® y sus comparadores, en relación a los efectos secundarios y parámetros de seguridad estándares.
Ryzodeg® ha recibido aprobación en Aruba, Brasil, Chile, Costa Rica, El Salvador, la UE, Hong Kong, Islandia, la India, Israel, Japón, Kazajstán, Macedonia, México, Noruega, Rusia, Corea del Sur y Suiza.
Acerca del programa del ensayo clínico
Los programas del ensayo clínico para la insulina degludec (BEGIN®) y Ryzodeg® (BOOST®) están formados por los mayores dentro del campo de la terapia de la insulina, incluyendo más de 11.000 personas. Novo Nordisk ha completado un programa en fase 3a BOOST® en el año 2010. Este programa está formado por seis ensayos aleatorios, controlados y de tratamiento destinado en más de 30 países. Se incluyeron más de 2.000 personas en el programa de desarrollo. El programa se diseñó tras la consulta con las agencias normativas de Europa, Japón y Estados Unidos.
